レポートオーシャン株式会社プレスリリース : 外科用ロボット市場、2035年に544億米ドルへ拡大｜CAGR44.90％、AI支援・低侵襲手術と保険適用拡大が成長を加速｜保険ニュース

2025年140億米ドルから2035年544億米ドルへ、CAGR44.90％の急成長

外科用ロボット市場は、2025年の140億米ドルから2035年には544億米ドルに達すると予測されており、2026年から2035年の予測期間にかけて年平均成長率（CAGR）44.90％で成長すると見込まれています。外科用ロボットは、泌尿器科、婦人科、整形外科、心臓外科、一般外科など幅広い領域で活用される医療技術であり、従来の開腹手術から低侵襲手術（MIS）への移行を支える重要なプラットフォームとなっています。小さな切開、出血量や術後疼痛の抑制、入院期間の短縮、回復期間の短縮などが期待されることから、患者側の選択肢としてだけでなく、病院側にとっても手術品質と業務効率を両立させる技術として導入が進んでいます。

さらに、3次元高精細画像、手振れ補正、精密な器具操作、ナビゲーションなどの機能が高度化しており、外科医が解剖学的に複雑な領域へアクセスする際の支援能力も高まっています。市場規模の急拡大は、単純なロボット導入台数の増加だけではなく、手術そのもののデジタル化・精密化が進んでいることを示す動きといえます。 さらに、人工知能（AI）を活用した術前計画、機械学習、ロボットナビゲーションシステム、リアルタイム画像統合、ハプティックフィードバック技術など、継続的な技術革新により、ロボット手術プラットフォームの性能と効率が向上しています。病院による先進的な手術室への投資の増加、先進国市場における有利な保険償還政策、外科医向け研修プログラムの拡充、およびロボット支援手術の利点に対する認識の高まりが、市場への導入をさらに加速させています。医療システムが精密医療、患者転帰の改善、および業務効率を優先し続ける中、予測期間を通じて外科用ロボットの需要は着実に拡大すると予想されます。

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主要な市場のハイライト

● 外科用ロボット市場は、2025年に140億米ドルと評価されました。

● 整形外科手術は、関節置換術の実施件数の増加、ロボット支援による精密手術への需要の高まり、AIを活用したナビゲーションおよびロボット手術プラットフォームの継続的な進歩に牽引され、2025年に最大の市場シェアを占めました。

● アジア太平洋地域は、医療インフラの拡充、先端医療技術への政府投資の増加、ロボット支援手術の急速な普及、および中国、日本、韓国、インドなどの各国における遠隔手術や国産ロボットシステムの導入拡大に支えられ、予測期間を通じて市場を牽引すると見込まれています。

最大市場を形成する整形外科――「ロボット導入」から「手術精度」へ競争軸が移行

用途別では、2025年に整形外科セグメントが外科用ロボット市場で最大のシェアを占めました。関節置換術の増加に加え、膝・股関節などで求められる正確なアライメントや骨切除を支援できる点が、ロボット技術の採用を後押ししています。特に整形外科では、ロボット、ナビゲーション、画像解析、AIを組み合わせることで、術前計画から術中支援、術後評価までを一体化する方向に進んでいます。競争環境でもこの変化は明確です。Zimmer Biometは2025年7月、AIを活用した半自律型・完全自律型の整形外科ロボット技術を持つMonogram Technologiesの買収契約を発表し、約1億7,700万米ドルの株式価値で取引を進めました。その後、2025年10月に買収を完了し、Monogramの技術を同社のROSA Roboticsプラットフォームへ組み込む方向性を示しています。 この動きは、外科用ロボット市場の競争が「ロボットを持っているか」だけではなく、AIナビゲーション、自律性、手術データ、インプラントとの統合といったエコシステム競争へ移っていることを示しています。

主要企業のリスト：

● ACCURAY
● ASENSUS SURGICAL
● CASCINATION
● CMR SURGICAL
● Distalmotion
● ELMED MEDICAL SYSTEMS
● GLOBUS MEDICAL
● INTUITIVE
● Medtronic
● meerecompany
● RENISHAW
● Smith & Nephew
● Stryker
● THINK SURGICAL
● ZIMMER BIOMET
● その他の主要なプレイヤー

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次の成長領域は神経外科――AIナビゲーションとマイクロサージャリーが市場を押し上げる

一方、予測期間中に最も高い成長が期待されるのが神経学分野です。神経疾患の増加や、脳・脊椎領域における低侵襲手術への需要に加え、AI統合型ナビゲーション、リアルタイム画像、ロボット支援マイクロサージャリーなどの技術進歩が新たな需要を形成しています。2026年5月には、Medical Microinstruments（MMI）がSymani Surgical Systemを用いたREMIND試験で、アルツハイマー病患者に対する初のロボット支援手術を実施したと発表しました。同試験は神経変性疾患を対象に、深頸部リンパ節領域におけるリンパ流路の再構築を検討する早期臨床試験であり、2026年7月にはFDAから患者登録拡大に関する承認を取得しています。 これは、外科用ロボットの用途が従来の腹腔鏡手術や整形外科にとどまらず、極めて微細な血管・組織を扱うマイクロサージャリーへ広がりつつあることを示す事例です。今後はロボットの機械的精度だけでなく、AIによる画像認識、術前計画、ナビゲーション、術中意思決定支援などを含むソフトウェア能力が、神経外科市場での競争優位を左右する可能性があります。

可視化技術が「精度」の土台に――3D画像、蛍光イメージング、ARが手術環境を変革

外科用ロボットの高度化を支えているのが、可視化およびナビゲーション技術です。高解像度3Dカメラ、拡張現実（AR）オーバーレイ、蛍光イメージングなどを組み合わせることで、外科医は血流、組織灌流、解剖学的構造などをより詳細に把握できるようになっています。CMR Surgicalは2024年2月、Versius Plus向けにICGを可視化する統合型蛍光イメージング技術「vLimeLite」を発表しました。同技術はインドシアニングリーン（ICG）を利用して血管や組織の状態を視覚化するもので、ロボット手術における視認性の向上を狙ったものです。 こうした進化は、ロボットを単なる「手術器具を動かす機械」から、画像、データ、ナビゲーションを統合するデジタル手術プラットフォームへ変えていく重要な要素です。今後の市場では、ロボットアームの性能だけでなく、画像処理、センシング、AI、術中データ統合を含めた総合的な手術支援能力が製品選定の重要な判断材料になると考えられます。

セグメンテーションの概要

コンポーネント別

● ロボットシステム
● 器具および付属品

用途別

● 一般外科
● 婦人科外科
● 泌尿器科外科
● 整形外科
● 脳神経外科
● その他

エンドユーザー別

● 病院
● 外来手術センター

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最大の導入障壁は高コスト――本体価格だけでなく「総所有コスト」が問われる段階へ

市場拡大の一方で、外科用ロボットには依然として高い導入コストという課題があります。病院はシステム本体だけでなく、設置、手術室の改修、既存設備との統合、年間保守、ソフトウェア更新、ロボット専用器具など、導入後も継続的な費用を負担する必要があります。さらに、外科医や手術室スタッフのトレーニング、認定、継続教育も必要となるため、導入判断では初期投資額だけでなく、システムのライフサイクル全体を通じた総所有コスト（TCO）が重要になります。特に小規模病院、日帰り手術センター、医療インフラの整備途上にある市場では、ロボット導入による臨床的メリットと経済的負担のバランスが重要な経営課題です。また、ロボット手術に対する償還制度は医療制度によって異なるため、メーカーにとっては機器性能だけでなく、医療機関が投資対効果を説明できるビジネスモデルの構築も市場拡大の鍵となります。

遠隔手術が新たな市場機会に――5G・衛星通信が「外科医と患者の距離」を縮める

外科用ロボット市場で特に注目される新たな成長機会が、遠隔手術および遠隔介入です。5G、専用回線、ブロードバンド、衛星通信などの通信インフラとロボット手術システムを組み合わせることで、専門医が患者のいる地域へ物理的に移動することなく、遠隔地の手術を支援できる可能性が広がっています。MicroPort MedBotのToumai Tele-Robotic Surgical Systemは2025年5月、中国の国家薬品監督管理局（NMPA）から商業的な遠隔手術用途に対する市場承認を取得しました。同社は、低遅延画像圧縮、多次元データ暗号化、ネットワーク最適化、安全性確保などを組み合わせ、遠隔環境に対応する技術基盤を構築しています。 また、2025年5月には中国国内の5施設を接続し、異なる地域にいる患者に対して複数の遠隔手術を実施したと発表しています。 さらに欧州でも2025年5月、ベルギーの2施設間でToumaiを使用した遠隔手術が実施され、双方向遅延20ミリ秒という通信環境が報告されています。 これらの事例は、外科用ロボット市場が「病院内の手術支援」から「地理的制約を超えた医療提供」へ拡張する可能性を示しています。

アジア太平洋が成長の中心へ――日本・中国・韓国・インドで導入競争が本格化

地域別では、アジア太平洋地域が予測期間を通じて外科用ロボット市場を牽引すると見込まれています。医療インフラの拡充、政府による先端医療技術への投資、医療機関の設備高度化に加え、中国、日本、韓国、インドなどでロボット手術の導入基盤が拡大していることが背景にあります。特に中国では、国内メーカーによる製品開発と医療機関との連携が進み、遠隔手術まで含めたロボット技術の実用化が加速しています。インドでも導入の裾野が広がっており、2025年1月にはPrashanth Hospitalsがロボット手術研究所を開設し、国産のSSI Mantra 3を導入しました。同施設では泌尿器科、婦人科、消化器外科、一般外科、心胸部外科などへの活用が示されています。 また、インドではSS Innovationsが2025年に携帯型の遠隔手術コンソール「MantrAsana」を発表し、遠隔ロボット手術をより柔軟な設備環境で実施する方向性を打ち出しました。 一方、IPGMERでは2025年、東インドの政府系病院としてロボット手術の導入が進められ、一般外科、泌尿器科、婦人科から運用を開始する計画が示されました。 アジア太平洋市場では今後、海外大手メーカーと域内メーカーの競争に加え、低コスト化、国産化、遠隔手術対応、トレーニング体制などが導入拡大を左右する重要な要素になると考えられます。

外科用ロボット市場：2035年544億米ドルへの急拡大、その成長を左右する「長期事業戦略の大市場リスク」

● 外科用ロボット市場で規制強化は製品投入スピードをどこまで左右するのか？

外科用ロボット市場の長期戦略で最も見逃せないのが、医療機器規制と臨床エビデンス要求の高度化です。外科用ロボットは単なるハードウェアではなく、ソフトウェア、制御技術、画像処理、データ機能などを組み合わせた高度な医療システムであり、安全性・有効性の実証、適応範囲、術者トレーニング、上市後監視までを含めた規制対応力が競争力を左右します。FDAもロボット支援手術機器について、適切な使用と十分なトレーニングの重要性を示すとともに、市販後の機器不具合や有害事象を継続的に監視しています。 経営層にとっては、承認取得そのものだけではなく、「新しい手術領域へどの速度で適応を拡張できるか」「追加エビデンスにどれだけ投資できるか」を含めて規制戦略を事業計画に組み込む必要があります。

● 高額な導入・運用コストは病院の投資判断を鈍らせるのか？

市場が急成長しても、病院側の設備投資余力が同じ速度で拡大するとは限りません。外科用ロボットの事業性を評価する際には、本体価格だけでなく、保守、消耗品、ソフトウェア、システム更新、術者教育、手術室運用などを含む総保有コストと、症例数から得られる経済効果を一体で考える必要があります。特に病院経営者が重視するのは「ロボットを導入できるか」ではなく、「十分な症例数を確保し、稼働率を高め、投資を正当化できるか」です。そのためメーカー側も、機器販売中心の戦略から、サービス契約、継続的アップグレード、トレーニング、消耗品まで含めたライフサイクル型収益モデルへ移行できるかが、2035年に向けた競争優位を左右します。

● 競争激化で「ロボット本体」だけでは差別化できなくなるのか？

外科用ロボット市場が拡大するほど、競争軸はロボット本体の性能だけでは説明できなくなります。将来的な競争優位は、対応できる術式の広さ、操作性、手術器具のラインアップ、画像・データ統合、ソフトウェア更新、病院システムとの連携、術者教育、アフターサービスなどを含むエコシステム全体で形成される可能性があります。FDAの制度でもロボット支援手術システムには安全性と基本性能に関する専門的な要求が存在しており、技術革新と同時に品質を維持する能力が重要になります。 CEOや事業戦略責任者にとって最大のリスクは、新規競合の参入そのものよりも、ハードウェアの差別化が縮小した後に自社がどの収益源と顧客ロックイン要因を持つのかが不明確なことです。

● サイバーセキュリティとAIは成長機会から経営リスクへ変わるのか？

ソフトウェアやネットワーク機能への依存度が高まるほど、外科用ロボット企業はサイバーセキュリティをIT部門だけの問題として扱えなくなります。FDAは2026年2月、サイバーリスクを持つ医療機器について、設計、ラベリング、品質管理、上市前申請に関する最新ガイダンスを公表しており、接続型医療機器ではライフサイクルを通じたリスク管理の重要性が増しています。 今後AIや機械学習を活用した機能が外科領域で高度化すれば、データ品質、アルゴリズム更新、脆弱性管理、責任範囲、継続的なソフトウェア保守が経営課題になります。したがって、長期的な企業価値を左右するのは「AIを搭載しているか」ではなく、「安全に更新・管理し続けられるAI・ソフトウェア基盤を構築できるか」という視点です。

● 外科医の習熟度と臨床エビデンス不足が市場拡大のボトルネックになるのか？

外科用ロボットの普及速度を決めるのは技術性能だけではなく、実際にシステムを使用する外科医と医療機関です。FDAも、機種ごとの差異を理解した適切なトレーニングを求めるとともに、リアルワールドデータを通じて術者のラーニングカーブや長期的な臨床アウトカムを評価する重要性を示しています。 これはメーカーにとって、販売台数を増やすだけでは市場シェアを持続できないことを意味します。トレーニング施設、専門医とのネットワーク、症例データ、臨床研究、術式開発までを含む「導入後の利用拡大」を設計できる企業ほど優位に立つ可能性があり、反対に導入施設が増えても症例利用が伸びなければ、期待した消耗品・サービス収益が生まれず、長期成長シナリオそのものが下振れするリスクがあります。

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記事提供： DreamNews